

為加強藥品和醫療器械使用質量監督管理,督促藥械使用單位落實主體責任,進一步提高藥械使用質量管理意識和水平,保證藥械使用安全有效,柳江區市場監管局于今年4月起組織開展醫療機構藥械使用安全監督檢查。
執法人員以藥品醫療器械的購進、儲存、使用全鏈條管理為核心,深入排查,精準管控風險隱患。重點檢查藥械購進驗收臺賬,核查資質與渠道合規性,檢查藥械進貨票據、供應商資質及索證索票情況,嚴查非法渠道購進行為,確保產品來源合法、可追溯;針對藥械儲存養護及使用方面,對陰涼柜配備、溫濕度監測和調控、藥械分類分區存放、定期檢查情況等開展細致檢查,同時核查藥械質量管理體系的建立及運行、不良反應監測上報情況,督促落實主體責任。
截至目前,共檢查醫療機構63家次,下達責令改正通知書9份,給予警告6家,立案查處2家。針對檢查中發現的部分醫療機構存在驗收記錄不全、控溫設備配備不足、溫濕度記錄不及時、儲存條件不達標、近效期藥械未分區管理及使用過期藥械等問題,構建閉環機制,推動長效治理,采取“臺賬管理+限期整改+跟蹤復查”模式,確保問題整改率達100%。
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為加強藥品和醫療器械使用質量監督管理,督促藥械使用單位落實主體責任,進一步提高藥械使用質量管理意識和水平,保證藥械使用安全有效,柳江區市場監管局于今年4月起組織開展醫療機構藥械使用安全監督檢查。
執法人員以藥品醫療器械的購進、儲存、使用全鏈條管理為核心,深入排查,精準管控風險隱患。重點檢查藥械購進驗收臺賬,核查資質與渠道合規性,檢查藥械進貨票據、供應商資質及索證索票情況,嚴查非法渠道購進行為,確保產品來源合法、可追溯;針對藥械儲存養護及使用方面,對陰涼柜配備、溫濕度監測和調控、藥械分類分區存放、定期檢查情況等開展細致檢查,同時核查藥械質量管理體系的建立及運行、不良反應監測上報情況,督促落實主體責任。
截至目前,共檢查醫療機構63家次,下達責令改正通知書9份,給予警告6家,立案查處2家。針對檢查中發現的部分醫療機構存在驗收記錄不全、控溫設備配備不足、溫濕度記錄不及時、儲存條件不達標、近效期藥械未分區管理及使用過期藥械等問題,構建閉環機制,推動長效治理,采取“臺賬管理+限期整改+跟蹤復查”模式,確保問題整改率達100%。
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